上海2017年9月7日电 /美通社/ -- 真实世界研究（Real-world Study， RWS）是从1992年正式提出循证的概念，至现在超过20年，深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。

2017年9月1日“洞见医学之数据为王-第二届中华医学事务年会”在上海顺利召开，梅斯医学董事长张发宝博士在论坛上与大家分享了上市后真实世界研究的特征与实施难点。

RWS研究核心总的来说还是加强质量，控制成本。单病例成本应该在RCT研究的1/10左右才算合适。研究者应该做到发挥软件和移动互联网功能，加强EDC定制，加强痕迹管理，资料留档和追溯。增强计算机逻辑核查。使用手机软件和APP实现自动随访通知与提醒，并可以自动发送PRO表单，还可以设置多级提醒实现自动随访。从研究设计层面应该减少不必要的随访和检测，尤其是到院随访。吸收RWS的四个关键特征，尤其是充分利用PRO策略，即充分让患者参与，让患者报告结局，减少成本。数据点分级管理，强制性保证关键数据的收集的准确真实性。从研究监查与技术层面应该技术创新：使用手机拍照留档，同时便于数据追溯。配有语音录入以节约录入成本。启用低成本兼职驻地CRC，远程监查以减少出差成本等。

RWS要长期坚持，需要有前瞻性考量。否则，很多数据库经过两三年使用后，便成为鸡肋！虽然RWS单病例花费比较低，但是总成本仍然不低，过低的成本可能意味着低质量。梅斯医学就有充分的学术优势，能进行前瞻性的RWS设计，充分利用真实世界EDC优势，简化人工核查，增强计算机逻辑核查，数据点分级策略，远程CRC，目的提升效率，降低成本，改善数据质量，把真实世界的特征植入研究项目中，如PRO等，提升研究效率，更符合RWS。梅斯医学还能将微信，手机APP等移动技术整合进入数据管理系统中，极大提升效率，动态开放式设计，允许研究过程中不断添加新数据点，适应临床发展需求。不管是药企还是临床医生，开展RWS前，都要慎重选择合作伙伴，对RWS的设计精益求精，宁可在设计方面多花精力与时间！