家用医疗器械呈年轻化趋势

2023年6月，阿里健康研究院、天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》，报告数据显示，有三分之二的健康电商用户购买过家用医疗器械。2022年，健康电商平台器械类用户占比65.1%，线上消费规模增幅达30%以上，其中“00后”对家用医疗器械的搜索热度位居第一，增速是“70后”的1.5倍以上。

现在的年轻人，熬最晚的夜，用最全的家用医疗器械。

过去医疗器械面向的核心群体是中老年群体，因此家用医疗器械的功能、按键等以“傻瓜式”的单向专一功能为主，但随着中老年群体智能化接受程度的提高和年轻群体的需求加大，各类医疗器产品的发展趋势由“功能单一”“大而笨重”转为“功能智能化”“小巧便携”。

为了迎合年轻消费者的使用需求，医疗器械品牌商纷纷创新改变，主要以“智能、便携、小巧”为主。如大型按摩座椅，按摩座椅重量大不能移动，不符合年轻人随时想用的需求，各大医疗器械厂家纷纷推出小巧便携的颈部按摩仪、腰部按摩仪。

同时，医疗器械行业整体发展呈现“家电化”趋势，商家更加注重整体家庭氛围感的营造，以降低产品购买时消费者心理门槛，增强家庭健康管理意识。“家电化”也极大地激发了消费者购买医疗产品的热情，但从“专业设备”到“家用小家电”的转变过程需要更多技术创新以触达消费者心智。

市场和政策的扩大与完善

市场方面，据国家药监局数据显示，截至2022年全国医疗器械生产企业共3.2万家，同比增长13.77%；2023年批准68个创新医疗器械，截至2023年，我国共有创新医疗器械247个。相关调查显示，全球医疗器械市场规模呈逐年上升趋势，2023年达到6160亿美元，同比增长7.11%；我国医疗器械工业2023年市场规模达12500亿元人民币，同比增长17%。

政策方面，2023年8月，《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《医疗设备产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》发布，强调，要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端医疗器械、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板；2023年12月《医疗器械经营质量管理规范》发布，《规范》作为指导医疗器械经营质量管理与监督管理的重要规范性文件，在修订的总体思路上，主要把握了四点：一、适应上位法的新要求、新变化；二、坚决贯彻“四个最严”要求；三、准确把握发展与安全的关系；四、严格落实企业主体责任。

国产化之路任重道远

一面是有着巨大市场的红海，一面是因在高端领域实现关键技术突破困难的行业挣扎，这是我国医疗器械行业走向独立自主的生动写照。

我国医疗器械行业相较于欧美国家来说，起步较晚，存在较为明显的技术代差。高端市场基本被跨国公司占据，特别是大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，而这些困难都是我国医疗器械在未来实现国产替代需要克服的关键一步。

随着我国医疗器械行业产业链的逐渐成熟，通过提高自主创新能力、“出海”并购等方式增强自身实力，提高国际市场话语权。从一穷二白到各领域全面开花，并逐步突破核心领域及关键技术，中国医疗器械行业正在从“跟进”的状态中脱离出来，向实现国产替代的综合化、高端化的“大医疗”方向前进。

结语

从无到有，从有到优，我国医疗器械行业正在朝着高质量发展的方向大步向前。

（文/蓝风铃）

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